|
Antecedents
En un context en què és necessari garantir les millors condicions d'ús d'acord amb l'evidència científica disponible, el Servei Català de la Salut-CatSalut ha creat el Programa d'Avaluació, Seguiment i Finançament dels Tractaments Farmacològics d'Alta Complexitat (PASF-TAC), adscrit a la Gerència d'Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries.
Missió
Dins d'aquest Programa, es crea el Comitè d'Avaluació de Medicaments d'Utilització Hospitalària (CAMUH), la finalitat del qual és aportar informació basada en el coneixement científic al CatSalut sobre els tractaments farmacològics d'alta complexitat i contribuir a l'ús racional dels medicaments i a la millora dels resultats en salut en la població de Catalunya. Aquesta informació tindrà caràcter assessor per al CatSalut.
Funcions
Avaluar els tractaments d'alta complexitat i emetre recomanacions sobre:
- Identificar i assessorar sobre el lloc en terapèutica dels fàrmacs avaluats en condicions de practica clínica habitual
- Definir indicacions (tipus de pacients i condicions d'ús i dispensació)
- Definir criteris de resposta terapèutica
- Identificar els resultats en termes de salut i eficiència
Àmbits d'actuació
Seran objecte d'avaluació per part del CAMUH els fàrmacs d'utilització hospitalària comercialitzats, o en tràmits de ser comercialitzats, a l'Estat espanyol que compleixin alguns dels següents criteris:
- Teràpies farmacològiques orfes , autoritzades (o en vies de ser autoritzades) per diagnosticar, prevenir o tractar afeccions amb risc per la vida o de caràcter molt greu, poc freqüents que afecten a no més de 5/100.000 persones en l'àmbit de la Unió Europea
- Medicaments de teràpia avançada: medicaments de teràpia gènica, medicaments de teràpia cel·lular somàtica i teràpia tissular, incloent-hi també la teràpia avançada per al tractament del càncer
- Fàrmacs l'aprovació dels quals per part de l'Agència Europea del Medicament (EMEA) els adjudica la categoria d'”Aprovació condicional” o en “condicions excepcionals” perquè manca informació sobre eficàcia i/o seguretat clínica del fàrmac.
- Fàrmacs als quals, en relació amb la seguretat del medicament, el programa de gestió de riscos exigeixi la incorporació d'activitats addicionals (no rutinàries) de minimització de riscos
- Altres tractaments farmacològics innovadors quant al procediment d'obtenció i fabricació, noves indicacions terapèutiques per a malalties o condicions per a les quals no es disposava d'intervencions efectives
- Altres segons estableixi el CatSalut
|
|
