 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [ Informe estàndard ] |  | |
|
|
Fàrmac avaluat: Telitromicina Comparador/s: Eritomicina, Claritromicina, Amoxicil·lina, Penicil·lina V i Amoxicil·lina -Àcid Clavulànic Avaluació*: Poca o nul·la millora terapèutica Data d'avaluació: maig 2003 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de TELITROMICINA enfront dels comparadors actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de TELITROMICINA del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia de la vostre Servei d'Atenció Primària. *Possibles avaluacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús restringit - Poca o nul·la millora terapèutica | ||||
|
RESUM DE LA TELITROMICINA
| ||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| ||||||||||||||
|
Pacients de més de 18 anys:
Pneumònia adquirida en la comunitat, lleu o moderada.
Reagudització de bronquitis crònica (BNCO).
Sinusitis aguda.
Amigdalitis/faringitis (produïda per estreptococ A), com alternativa quan els betalactàmics no són adequats. Pacients d’entre 12 i 18 anys: Amigdalitis/faringitis (produïda per estreptococ A), com alternativa quan els betalactàmics no són adequats. | ||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| ||||||||||||||
|
Pertany a una nova família d’antibiòtics, els ketòlids, els quals estan molt relacionats amb els macròlids. Inhibeix la síntesi proteica pel que fa al ribosoma bacterià i sembla bloquejar la unió de les proteïnes tant a la subunitat 50S com a la 30S.
| ||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| ||||||||||||||
|
La dosi habitual recomanada és de 800 mg una vegada al dia, dos comprimits de 400 mg junts. Es pot prendre amb el menjar. La durada del tractament recomanada és d’entre set i deu dies en el cas de la pneumònia adquirida a la comunitat i de cinc dies per a les altres indicacions (reagudització de BNCO, sinusitis aguda, faringoamigdalitis).
| ||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| ||||||||||||||
|
La telitromicina s’ha avaluat en reaguditzacions de BNCO (en pauta de cinc dies), sinusitis agudes (amb pauta de cinc i deu dies), faringoamigdalitis (amb pauta de cinc dies) i pneumònia adquirida a la comunitat (amb pauta de deu dies). No ha demostrat una eficàcia superior (curació clínica, radiològica i/o eradicació del germen en els cultius) enfront dels antibiòtics amb els quals s’ha comparat (claritromicina, amoxicil·lina-àcid clavulànic, amoxicil·lina, penicil·lina V, cefuroxima axetil) en les indicacions esmentades. No s’han fet estudis en pacients amb situacions clíniques que revesteixin gravetat. | ||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| ||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
El percentatge de pacients que interrompen el tractament per les reaccions adverses és del 4,6 %. En general, les reaccions adverses són lleus i transitòries. Les més freqüents són diarrea (3,2 %), nàusees (2,8 %), mareig (1,2 %), cefalea (1,3 %), trastorns del gust (0,8 %), candidiasi vaginal (0,7 %), dolor abdominal (0,8 %), vòmits (0,6 %), boca seca (0,6 %), flatulència (0,6 %), infecció per fongs (0,4 %). Recentment s’han notificat 8 casos d’empitjorament de miastenia gravis, un dels quals ha tingut un desenllaç mortal.
• Contraindicacions i precaucions: La telitromicina està contraindicada si hi ha antecedents d’hipersensibilitat a macròlids i en pacients amb síndrome d’allargament del QT. Es recomana precaució en pacients que prenen estatines, benzodiazepines, fàrmacs que allarguen el QT, digoxina o anticoagulants orals. Es recomana precaució en pacients amb trastorns coronaris, arítmies ventriculars, hipopotassèmia, hipomagnesèmia o bradicàrdia. No se’n recomana la utilització en l’embaràs, la lactància, en nens menors de 12 anys ni en pacients amb miastènia gravis. En pacients amb insuficiència renal greu cal disminuir-ne la dosi a la meitat. • Interaccions: Està contraindicada la utilització concomitant amb fàrmacs que puguin allargar l’interval QT (cisaprida, terfenadina, astemizol, pimozida). La telitromicina pot inhibir el metabolisme hepàtic i augmentar les concentracions plasmàtiques d'algunes benzodiazepines (com midazolam, triazolam o alprazolam), ciclosporina, tacrolimus, simvastatina (i probablement també lovastatina i atorvastatina), astemizol, cisaprida, pimozida, teofil·lina, cetoconazole, anticoagulants orals (s’ha de monitorar l’INR), digoxina (s’han de monitorar les concentracions plasmàtiques). L’administració concomitant pot potenciar la toxicitat dels ergòtics (hipertensió, cianosi, parestèsies, vasospasme a extremitats). El ritonavir pot augmentar-ne les concentracions plasmàtiques. L'administració de medicaments que indueixin el metabolisme hepàtic (rifampicina, fenitoïna, carbamazepina, herba de Sant Joan) pot reduir les concentracions plasmàtiques de telitromicina i, per tant, la seva eficàcia (s'hauria d'esperar fins a dues setmanes després d'interrompre aquests tractaments abans de donar telitromicina). | ||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
 |
|
||
|
