Farmàcia

• EFICÀCIA:
El RABEPRAZOLE presenta una eficàcia similar a omeprazole en el tractament de l'úlcera gàstrica i duodenal, l'esofagitis per reflux gastroesofàgic i en l'eradicació de l'Helicobacter pylori associat a amoxicil·lina i claritromicina. Les petites diferències amb omeprazole en la millora del dolor ulcerós, en alguns estudis, no poden considerar-se clínicament rellevants.

•SEGURETAT:
El perfil de seguretat de RABEPRAZOLE és similar al de l'omeprazole en el tractament de les indicacions aprovades. Tanmateix es disposa de major experiència d'ús amb omeprazole.

•PAUTA:
No hi ha diferència en la pauta amb altres inhibidors de la bomba de protons.

•COST:
El RABEPRAZOLE presenta un cost superior al de l'omeprazole.

El RABEPRAZOLE és un nou inhibidor de la bomba de protons indicat en el tractament de l'úlcera duodenal activa (UD), l'úlcera gàstrica activa benigna (UG), l'esofagitis per reflux gastroesofàgic (ERGE) erosiu o ulceratiu (tractament inicial i de manteniment) i en combinació amb règims terapèutics d'antibacterians adequats, per a l'eradicació de l'Helicobacter pylori en pacients amb úlcera pèptica.

Com els altres inhibidors de la bomba de protons, el RABEPRAZOLE actua a nivell de les cèl·lules parietals gàstriques bloquejant l'enzim H+/K+-ATPasa i, com a conseqüència, inhibeix la secreció àcida i augmenta el pH gàstric.

Úlcera duodenal activa i gàstrica benigna: 20 mg/dia. La guarició de l'úlcera duodenal es produeix generalment després de 4-8 setmanes de tractament i la gàstrica després de les 6-12 setmanes.
Esofagitis per reflux gastroesofàgic: 20 mg/dia durant 4-8 setmanes.
Eradicació Helicobacter pylori: 20 mg/12 h durant 7 dies associat a amoxicil·lina 1 g/2 vegades al dia i claritromicina 500 mg/2 vegades al dia.
Els comprimits s'han de prendre sencers sense mastegar-los ni triturar-los.

L'eficàcia de RABEPRAZOLE ha estat similar a omeprazole en el tractament de l'UD, l'UG i l'ERGE (tractament inicial i de manteniment) i superior a ranitidina en el tractament de l'UD i l'ERGE. Quant a la resolució dels símptomes, RABEPRAZOLE va ser superior a ranitidina en l'UD i en l'ERGE. En alguns estudis, RABEPRAZOLE va ser lleugerament superior a omeprazole en l'alleugeriment del dolor diürn i nocturn en l'UD i l'UG, i similar en la resolució de la pirosi en l'ERGE (tractament inicial i de manteniment). En el tractament d'eradicació d'Helicobacter pylori, RABEPRAZOLE va presentar una eficàcia comparable a omeprazole i lansoprazole en teràpies triples associats a amoxicil·lina i claritromicina.

• Reaccions adverses: Els efectes adversos observats en general són lleus o moderats i transitoris. Els efectes adversos més comuns són cefalea, diarrea i nàusees. Altres efectes adversos són dolor abdominal, astènia, flatulència, erupció i sequedat de boca. S'han observat casos aïllats d'augment d'enzims hepàtics.

• Contraindicacions: Hipersensibilitat coneguda a RABEPRAZOLE, a benzimidazoles substituïts o a altres components de la formulació: embaràs, mares lactants i nens.

• Precaucions: La resposta simptomàtica al tractament pot emmascarar la presència d'un procés maligne gàstric o esofàgic. Per tant, s'ha de descartar aquesta eventualitat.

• Interaccions amb medicaments: No s'han observat interaccions clínicament rellevants amb warfarina, fenitoïna, teofil·lina, ciclosporina o diazepam. El RABEPRAZOLE disminueix les concentracions plasmàtiques de ketoconazole i augmenta les de digoxina. L'absorció del RABEPRAZOLE no està afectada per l'administració concomitant amb antiàcids ni pels aliments.

• Utilització en grups especials:
- Persones grans: No és necessari ajustar la dosi en aquest grup d'edat.
- Insuficiència renal: No és necessari ajustar la dosi.
- Insuficiència hepàtica: Hi ha un increment de la Cmàx i la semivida d'eliminació. Quan s'inicia el tractament, cal extremar les precaucions en els pacients amb hepatopaties, sobretot les severes.