Institut Català de la Salut


	Farmàcia


	Medicaments avaluats	[ Tornar a Farmàcia ]

	[ Informe estàndard ]

Nom comercial: SEROQUEL®
Composició: QUETIAPINA, 50, 100 o 200 mg
Avaluació*: Poca o nul·la millora terapèutica
Laboratori fabricant: ZÉNECA FARMA
Forma farmacèutica: comprimits
Data de revisió: Maig de 2001

El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de QUETIAPINA front a les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat Espanyol i en base a l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins al moment recomana:

Continuar utilitzant el tractament considerat actualment d'elecció per la seva similitud d'eficàcia i seguretat i menor cost respecte QUETIAPINA.

Justificació:

• L'eficàcia de QUETIAPINA és similar a la dels antipsicòtics típics com clorpromacina i haloperidol en exacerbacions d'una esquizofrenia crònica, sempre i quan s'emprin dosis superiors a 150 mg diaris de QUETIAPINA. No hi ha informació en tractaments de manteniment.

• S'evidencien menys reaccions extrapiramidals que amb els antipsicòtics típics. Malgrat això, la proporció de subjectes que han abandonat el tractament amb quetiapina en els assigs clínics publicats oscil·la entre el 36% i el 64%.

• Els estudis realitzats amb QUETIAPINA s'han fet durant períodes de temps no superiors a les 8 setmanes, per la qual cosa es desconeixen les dades d'eficàcia i de seguretat quan aquest tractament es prolonga durant un període superior.

• La pauta recomanada amb QUETIAPINA no ofereix cap avantatge respecte dels antipsicòtics de primera línia.

• El cost és clarament superior a l'haloperidol.

El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.

Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de QUETIAPINA del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al responsable de farmàcia de la vostra Direcció d'atenció primària.

*Possibles avaluacions:
- Important millora terapèutica
- Modesta millora terapèutica
- Ús restringit
- Poca o nul·la millora terapèutica

	RESUM DE LA QUETIAPINA
	INDICACIONS APROVADES:
		Tractament de les exacerbacions agudes d'una esquizofrènia crònica.
	MECANISME D'ACCIÓ:
		Es tracta d'un antipsicòtic dibenzotiazepínic, similar a la clozapina que, entre altres, antagonitza receptors dopaminèrgics D2, serotoninèrgics 5HT2.
	POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
		Per tal de minimitzar el risc d'hipotensió ortostàtica, es recomana iniciar el tractament amb 50 mg diaris el primer dia, per passar a 100 mg el segon dia, 200 mg el tercer dia i 300 mg el quart dia, per ajustar posteriorment la dosi en funció de la resposta clínica i de la tolerància del pacient. La dosi recomanada en adults és de 300 a 450 mg al dia, en dues preses. La dosi màxima és de 750 mg al dia. Es recomana emprar la dosi més baixa possible en els pacients d'edat avançada i en aquells que presenten insuficiència hepàtica o renal. Es pot prendre amb o sense menjars.
	DADES D'EFICÀCIA:
		La quetiapina s'ha avaluat en 2 assaigs clínics comparats amb placebo de molt curta durada (6 setmanes) per al tractament hospitalari de l'esquizofrènia, demostrant que a dosis iguals o superiors a 150 mg diaris presenta una eficàcia superior al placebo. En un estudi es va comparar la seva eficàcia amb l'haloperidol, sense observar-se diferències significatives a la dosi de 150 mg al dia. S'ha comparat també amb la clorpromazina, sense haver-se demostrat major efectivitat.
	DADES DE SEGURETAT:
		• Reaccions adverses: Les reaccions més comunes en estudis de curta durada (6 setmanes) són: augment de pes principalment en les primeres setmanes de tractament (27%), disminucions dosi-dependents de tiroxina (20%), somnolència (17,5%), elevacions dels triglicèrids (17%), elevacions del colesterol basal (11%), vertigen (10%) constipació (9%), hipotensió postural (7%), sequedat de boca (7%) elevacions dels enzims hepàtics com a mínim tres vegades llurs valors normals (7%), lleu augment en el nombre de crisis epilèptiques (0,8%), síndrome neurolèptica maligna i discinèsies tardanes (0,1%), allargament de l'interval QT i leucopènia asimptomàtica transitòria. No es coneix la seguretat dels tractaments de més de sis setmanes. • Contraindicacions: Hipersensibilitat al fàrmac. No s'ha establert la seva seguretat durant l'embaràs, alletament ni tampoc durant la infantesa i adolescència. • Precaucions: Pacients amb malalties cardiovasculars o cerebrovasculars conegudes, administració conjunta de fàrmacs que allarguen l'interval QT, en pacients que presenten hipotensió, en pacients epilèptics. Com que la quetiapina pot donar lloc a somnolència cal ser cauts en la conducció i en el treball amb maquinària perillosa. • Interaccions amb medicaments: Cal tenir cura quan es combina amb alcohol i amb qualsevol fàrmac que actuï sobre el sistema nerviós central. L'administració combinada amb tioridazina i amb inductors dels enzims hepàtics, com fenitoïna, carbamacepina, barbitúrics i rifampicina, minven les concentracions de quetiapina. En ser el CYP3A4 el principal enzim del citocrom P450 que intervé en el metabolisme de la quetiapina, es recomana ser cauts en la utilització concomitant d'inhibidors potents d'aquest enzim, com ketoconazole o eritromicina. No s'ha observat interacció amb liti, haloperidol, risperidona, fluoxetina, ni amb imipramina.

[Tornar a Farmàcia]