Generalitat de Catalunya Departament de Salut Institut Catàla de la Salutlogotips
Usuaris Proveïdors Informació Corporativa Canvi de PerfilProfessionals
Sou a: Professionals » Farmàcia » Comitè d'avaluació de nous medicaments » Medicaments avaluats

Farmàcia

Medicaments avaluats [ Farmàcia ]


[ Informe estàndard ]
Nom comercial: Sarcop®, Permetrina 5% OTC®
Composició: PERMETRINA 5%
Avaluació*: Modesta millora terapèutica
Laboratori fabricant: Unifarma, OTC Ibérica
Forma farmacèutica: crema
Data de revisió: setembre 2001

El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de PERMETRINA enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:

Aconsellar-ne la utilització en les indicacions aprovades per la seva major comoditat posològica i l'escassetat d'alternatives disponibles en el mercat per a aquesta indicació.


Justificació:

EFICÀCIA: eficàcia superior al crotamitó al 10% en dos petits assaigs, sense evidències concloents d'eficàcia superior al lindane a l'1%, en 4 assaigs. Manca d'informació de qualitat per poder afirmar amb seguretat que l'eficàcia sigui superior. Cal tenir present també que per al lindane s'han descrit casos de resistència al tractament i que la presentació de lindane a l'1% només està disponible en el mercat com a producte de parafarmàcia.

SEGURETAT: fàrmac segur, sense evidència de diferències clínicament rellevants en la seguretat entre aquest fàrmac i el crotamitó o el lindane.

PAUTA. Pauta més favorable ja que s'aplica en una única administració (enfront de les 3-5 administracions del lindane o el crotamitó).

COST. Superior al d'altres alternatives terapèutiques (el lindane només es troba disponible en el nostre medi com a EFP).

ALTRES CONSIDERACIONS. Només el crotamitó al 10% es troba en el mercat i es pot dispensar amb recepta.


El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de la PERMETRINA del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al responsable de farmàcia de la vostra Direcció o a la Divisió d'Atenció Primària.

*Possibles avaluacions:
- Important millora terapèutica
- Modesta millora terapèutica
- Ús restringit
- Poca o nul·la millora terapèutica


RESUM DE LA PERMETRINA

INDICACIONS APROVADES:
Tractament de les infestacions produïdes per Sarcoptes scabiei (escàbies o sarna).

MECANISME D'ACCIÓ:
El fàrmac penetra en l'artròpode a través de la cutícula, el sistema respiratori i el sistema digestiu. Bloqueja diversos sistemes metabòlics, entre ells els canals de sodi de les neurones, impedeix la repolarització i produeix la mort cel·lular neuronal amb la conseqüent mort de l'artròpode per paràlisi.

POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
Cal administrar-la, per via oral, just abans (entre un i trenta minuts) de les tres menjades principals. El seu consum requereix, per tant, que hi hagi ingestió d'aliments. La dosi inicial recomanada és de 60 mg abans de cada àpat però, en funció dels valors de l'hemoglobina glicosilada es pot augmentar fins a 120 mg o 180 mg (dosi màxima/per presa).

DADES D'EFICÀCIA:
En dos petits assaigs la permetrina al 5% s'ha mostrat superior al crotamitó al 10% pel que fa a l'eficàcia clínica i en l'assaig en què es va recollir informació de l'eradicació del paràsit, l'eficàcia clínica fou superior. En comparació amb el lindane a l'1% les dades globals suggereixen que l'eficàcia clínica, en l'eradicació del paràsit i en la millora del prurigen seria favorable a la permetrina al 5%. No obstant això, l'heterogeneïtat dels estudis i la manca d'informació no permeten arribar a resultats definitius i, per tant, no es pot afirmar que l'eficàcia sigui superior al lindane a l'1%.

DADES DE SEGURETAT:
Reaccions adverses: Les reaccions adverses són generalment lleus i transitòries. Entre un 7 i un 10% de pacients poden presentar prurigen en algun moment del tractament (amb picor i/o cremor). També s'ha descrit eritema, entumiment i formigueig en el lloc d'aplicació (entre un 1 i un 2% de tractats). S'han descrit convulsions de forma molt anecdòtica.

Contraindicacions: En embarassades, s'ha de restringir l'administració als casos en què sigui estrictament necessària i no es disposi d'alternatives. No es recomana ni en la lactància ni en nens menors de 2 mesos. No semblen haver-se d'adoptar precaucions especials en ancians.

Administració Oberta de Catalunya
© 2001 Tots els drets reservats