 | Farmàcia |
 | ||
 | Medicaments avaluats | [ Torneu a Farmàcia ] |
 | ||
| [ Informe estàndard ] |  |
|
|
|
Fàrmac avaluat: CEFDITORÈN PIVOXIL Comparador: Amoxicil·lina, Amoxicil·lina-Clavulànic, Penicil·lina V i Eritromicina Qualificació*: No suposa un avenç terapèutic Data d'avaluació: abril de 2006 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de CEFDITORÈN enfront de les alternatives terapèutiques actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana:
|
||||
| ||||
|
El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari.
Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de CEFDITORÈN del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. Aquesta avaluació ha estat revisada per la Fundació Institut Català de Farmacologia (FICF) i per l'Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerques Mèdiques (AATRM). El Centre Andalús d'Informació de Medicaments (CADIME) i el Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments del País Basc han elaborat conjuntament amb el CANM aquest document. *Possibles qualificacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús eventual - No suposa un avenç terapèutic - No valorable: Investigació clínica disponible insuficient | ||||
|
RESUM DEL CEFDITORÈN PIVOXIL
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
INDICACIONS APROVADES:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tractament en majors de 12 anys de: faringoamigdalitis aguda, sinusitis maxil·lar aguda, exacerbació aguda de bronquitis crònica, pneumònia adquirida en la comunitat de lleu a moderada i infeccions no complicades de la pell i teixits tous.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
MECANISME D'ACCIÓ:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Inhibeix la síntesi de la paret bacteriana a causa de la seva afinitat per les proteïnes fixadores de penicil·lina (PBP).
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
· Faringoamigdalitis aguda, sinusitis maxil·lar aguda i infeccions no complicades de pell i teixits tous: 200 mg cada 12 h (10 dies). · Exacerbació aguda de bronquitis crònica: 200 mg cada 12 h (5 dies). · Pneumònia adquirida en la comunitat: lleu 200 mg cada 12 h (14 dies), moderada 400 mg cada 12 h (14 dies). Els comprimits han d’ingerir-se sencers i ser administrats amb els menjars. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES D'EFICÀCIA:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
L'eficàcia i seguretat del cefditorèn pivoxil oral s'ha provat en diversos assaigs multicèntrics, aleatoritzats, amb cegament doble o simple respecte de control actiu, en pacients majors de 12 anys per a les diferents indicacions del fàrmac. A tots aquests assaigs es va avaluar tant la curació clínica com la microbiològica. Els pacients inclosos en els diferents estudis presentaven infeccions d'intensitat de lleu a moderada. La curació clínica en cadascuna de les indicacions va ser similar entre el cefditorèn i els comparadors actius. En les taxes d'eradicació microbiològica el cefditorèn també va ser similar als seus comparadors, excepte en la pneumònia adquirida en la comunitat en la qual el cefditorèn va ser inferior a la cefpodoxima i en la faringoamigdalitis en què el cefditorèn va ser superior a fenoximetilpenicil·lina. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
DADES DE SEGURETAT:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
•
Reaccions adverses:
La reacció adversa més freqüent és la diarrea (> 10 %). Altres reaccions freqüents (1 % - 10 %) han estat cefalees, nàusees, dolor abdominal, candidiasi vaginal, dispèpsia i vòmits. • Contraindicacions: Hipersensibilitat a cefditorèn o a una altra cefalosporina o a algun dels excipients entre els quals es troba el caseïnat de sodi. Al·lèrgia recent o reacció d'hipersensibilitat greu a la penicil·lina o qualsevol beta-lactàmic. De la mateixa manera que altres agents que produeixen pivolat, està contraindicat en els pacients amb dèficit de carnitina. • Precaucions: S'ha detectat diarrea, colitis i colitis pseudomembranosa amb el seu ús. En pacients amb historial de molèsties gastrointestinals, en particular colitis i en qualsevol pacient que tingui diarrea durant o bé després d'un breu període de temps de tractament. De la mateixa manera que les altres cefalosporines, pot provocar un descens de l'activitat de la protombina en pacients amb insuficiència hepàtica o renal o amb teràpia anticoagulant. L'ús prolongat de cefditorèn pot donar lloc al creixement de microorganismes resistents al fàrmac, com ara Enterococcus i Candida spp. En pacients que estiguin rebent tractament concomitant amb principis actius nefrotòxics, com ara aminoglucòsids o diürètics potents (per exemple furosemida), poden afectar la funció renal i s'han associat amb ototoxicitat. • Interaccions amb medicaments: Antiàcids (hidròxid d'alumini i magnesi) i antagonistes dels receptors H2 quan s'administren simultàniament, disminueix l'absorció de cefditorèn. Es recomana separar l'administració dues hores. Probenecid: De la mateixa manera que ocorre amb els beta-lactàmics, redueix l'excreció renal del cefditorèn, i dóna lloc a un augment del 53 % en la semivida d'eliminació. No interacciona amb els anticonceptius orals que contenen etinilestradiol. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ESPECIALITATS:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|
||
|
