Farmàcia

	Medicaments avaluats	[ Tornar a Farmàcia ]

	[ Informe estàndard ]

	Fàrmac avaluat: ALENDRONAT SETMANAL Comparador/s: Alendronat diari Avaluació*: Poca o nul·la millora terapèutica Data d'avaluació: febrer 2003 El Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CANM), després de realitzar l'estudi comparatiu de l'ALENDRONAT SETMANAL enfront als comparadors actualment disponibles per a les indicacions aprovades a l'Estat espanyol i segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, recomana: Continuar utilitzant el tractament considerat actualment d'elecció per la seva similitud en temes d'eficàcia , seguretat i cost menor respecte al nou medicament
	Justificació: •  Eficàcia: Fins a la data no es disposa d'estudis sobre la capacitat de l'Alendronat setmanal de reduir el risc de fractures.Les dades disponibles són escasses i només comparen els augments de densitat mineral òssia entre la pauta diària i la setmanal, obtenint resultats similars. •  Seguretat: Sembla similar. La pauta setmanal continua requerint les precaucions especials d’administració (prendre de peu i separant la seva presa amb la ingesta dels aliments) de la pauta diària. •  Pauta: Millor.No s’ha demostrat que la pauta setmanal impliqui una millora del compliment comparat amb la pauta diària tot i que, a causa dels especials requeriments d’administració, la pauta setmanal és una alternativa atractiva que millora la comoditat dels pacients. •  Cost: És més car i no aporta millores rellevants.
	El CANM resta obert a posteriors revisions si sorgeix nova evidència que ho faci necessari. Teniu a la vostra disposició un informe més extens d'avaluació de l'ALENDRONAT SETMANAL del qual s'ha extret aquest dictamen. El podeu demanar al coordinador de farmàcia del vostre Servei d'Atenció Primària. *Possibles avaluacions: - Important millora terapèutica - Modesta millora terapèutica - Ús restringit - Poca o nul·la millora terapèutica

	RESUM DE L'ALENDRONAT SETMANAL
	INDICACIONS APROVADES:
		Tractament de l’osteoporosi en dones postmenopàusiques.
	MECANISME D'ACCIÓ:
		Inhibició de la resorció òssia dels osteoclasts.
	POSOLOGIA I FORMA D'ADMINISTRACIÓ:
		Dosi de 70 mg setmanal (tractament). El comprimit s’ha d’empassar sencer, sense mastegar ni desfer a la boca. S’ha de prendre en dejú (mitja hora abans de l’esmorzar o dues hores després de qualsevol àpat), de peu, amb un vas d’aigua (major o igual a 120 ml). Els pacients no poden estar ajaguts, almenys durant 30 minuts després de prendre-se’l.
	DADES D'EFICÀCIA:
		Es basen únicament en estudis d’equivalència terapèutica entre les pautes setmanals i diàries. Els augments de la DMO així com la disminució dels marcadors bioquímics de resorció òssia són similars entre ambdues pautes de tractament. No es disposa i d’estudis sobre la prevenció de fractures.
	DADES DE SEGURETAT:
		•  Reaccions adverses: Similars als de la pauta diària. Principalment gastrointestinals. •  Contraindicacions: Anormalitats de l’esòfag que puguin retardar el trànsit o buidament esofàgic. Impossibilitat d’estar de peu, ni tan sols durant 30 minuts. Hipersensibilitat al producte o excipients. Hipocalcèmia. Insuficiència renal greu (aclariment < 30 ml/min.). •  Precaucions: Cal assegurar una ingesta de calci i de vitamina D adequades i tractar els dèficits abans d’iniciar tractament amb alendronat. Es recomana no utilitzar conjuntament amb AINE o aspirina perquè hi ha possibilitat d’irritació gastrointestinal. •  Interaccions amb medicaments: No es disposa de dades específiques per a les pautes setmanals. Els aliments, els líquids diferents de l’aigua i els medicaments amb cations (calci, magnesi, ferro i alumini) poden interferir en l’absorció.
	ESPECIALITATS:
		Nom Comercial Laboratori PVP/€ Fosamax semanal MSD 862664 70 mg, 4 comprimits 44,44

		[Tornar a Farmàcia]

Sou a: Professionals » Farmàcia » Comitè d'avaluació de nous medicaments » Medicaments avaluats